— Услуги — Регистрация медицинских изделий в России и ЕАЭС — Внесение изменений в Регистрационное удостоверение (РУ)/ Регистрационное досье (РД)

Корректировка документации и актуализация регистрационного досье.

Изменения в досье медицинского изделия, в производстве или данных о компании должны быть юридически зафиксированы в Росздравнадзоре. Мы обеспечиваем процесс актуализации вашего регистрационного удостоверения, исключая риск приостановки обращения медицинского изделия из-за несоответствия документов.

Оценка характера изменений (требуются ли испытания или процедура носит административный характер)

Мониторинг прохождения всех этапов экспертизы, оперативная подготовка ответов на запросы и защита интересов клиента

Проверка технической и эксплуатационной документации на соответствие планируемым изменениям

Формирование заявления и комплекта документов

Подача документов в Росздравнадзор, мониторинг процесса и оперативное устранение замечаний

Результат:

Вы получаете обновленное РУ с минимальными временными и финансовыми затратами, что обеспечивает полное соответствие изделия документам досье при обращении медицинского изделия