— Услуги — Регистрация медицинских изделий в России и ЕАЭС — Уполномоченный представитель производителя (УПП)

Официальное представительство интересов иностранного производителя и обеспечение юридической чистоты обращения МИ на территории РФ.

Согласно российскому законодательству, наличие УПП — обязательное условие для обращения иностранных медицинских изделий. Мы предлагаем услуги УПП, который берет на себя все функции взаимодействия с государственными органами и несет ответственность за пострегистрационный мониторинг безопасности.

Выступаем заявителем при регистрации, внесении изменений и продлении РУ

Оперативное реагирование на запросы государственных органов и защита интересов производителя при проведении проверок

Прием и обработка претензий от потребителей по качеству и безопасности продукции на территории РФ

Сбор, анализ и передача в Росздравнадзор данных о неблагоприятных событиях и инцидентах, связанных с применением изделия

Своевременное информирование производителя об изменениях в локальном законодательстве и инициация необходимых правок в регистрационные документы

Результат:

Полное юридическое присутствие на рынке РФ без необходимости открытия собственного представительства.
Вы получаете надежное «доверенное лицо», которое гарантирует соответствие вашего бизнеса всем требованиям российского законодательства в сфере обращения МИ.