— Услуги — Регистрация медицинских изделий в России и ЕАЭС — Регистрация в РФ

Комплексное сопровождение процесса получения Регистрационного удостоверения (РУ) по национальным правилам.

Проверка полноты документации производителя, необходимой для формирования досье

Разработка комплекта регистрационного досье в соответствии с регистрационными требованиями

Организация логистики и таможенного оформления образцов для испытаний

Первичное инспектирование при необходимости

Организация и оптимизация стоимости и объема переводов необходимой документации

Организация и сопровождение технических и клинических испытаний, токсикологических исследований

Подготовка системы менеджмента качества производителя к инспекции на соответствие требованиям внедрения и поддержания. Инспекция производства (при необходимости) и сопровождение всех этапов экспертизы

Результат:

Получение Регистрационного удостоверения в оптимальные сроки.
Мы сокращаем путь вывода вашего продукта на рынок, обеспечивая уверенный и быстрый старт продаж.