Целью компании является разработка и регистрация востребованных на рынке РФ медицинских изделий

Акционерное Общество

продукция

ACF Medical — ведущий турецкий производитель высококачественных электромеханических инструментов для ортопедической хирургии. Продукция включает осциллирующие пилы, дрели/римеры и расходные материалы к ним, отвечающие самым высоким стандартам эффективности и безопасности.

Основные преимущества:
— Полная зарядка аккумулятора за 20 минут
— Степень защиты IPX6, позволяющий безопасно стерилизовать в паровом автоклаве
— Не требует обработки смазочным материалом
— Склад и сервис в РФ с активной службой поддержки

Стерильные лезвия из нержавеющей стали для силового оборудования ACF

Все лезвия поставляются стерильными в индивидуальных упаковках.

Лезвия совместимы со следующими системами:

— ACF
— Aesculap
— Depuy Sybthes
— Zimmer
— Stryker

Костный цемент на основе полиметилметакрилата (ПММА) широко используется в клинической практике благодаря простоте использования и высокому коэффициенту приживаемости при протезировании.

Показания к применению костного цемента — тотальное или частичное эндопротезирование сустава.

Состоит из жидкой и порошковой части.
— Оба компонента поставляются в стерильном виде
— Каждая доза содержит 40 г порошка и 20 мл жидкого компонента
— Добавление сульфата бария обеспечивает рентгеноконтрастность

Костный цемент на основе полиметилметакрилата (ПММА) широко используется в клинической практике благодаря простоте использования и высокому коэффициенту приживаемости при протезировании.

Показания к применению костного цемента — тотальное или частичное эндопротезирование сустава.

Состоит из жидкой и порошковой части.
— Оба компонента поставляются в стерильном виде
— Каждая доза содержит 40 г порошка и 20 мл жидкого компонента
— Добавление сульфата бария обеспечивает рентгеноконтрастность

Цемент костный рентгеноконтрастный стандартной вязкости с гентамицином Ortho Dominus G40

Цемент костный рентгеноконтрастный динамической вязкости вязкости Spine Dominus

Благодаря специально разработанному составу вязкость цемента возрастает со временем. Цемент готов к использованию на протяжении всей рабочей фазы, а динамическая вязкость позволяет пользователю подобрать оптимальную консистенцию цемента под выполняемую процедуру:
— через 5 минут после начала замешивания цемент имеет жидкую форму и готов к использованию при выполнении аугментации винтов
— через 9 минут от начала замешивания — цемент достаточно загустевает для вертебропластики без риска дренирования цемента в позвоночный канал
— аугментация гемангиом позвонка — более густой цемент для безопасного введения из-за повышенного риска дренирования цемента.

Применяется для хирургической обработки мягких тканей, подготовки костного канала к цементации, санации ран.

Одноразовое устройство поставляется в стерильном виде и полностью готово к работе. Эргономичная рукоятка и встроенный в корпус аккумуляторный блок обеспечивают удобство работы и свободу движений.

Регулировка мощности потока позволяет проводить бережную обработку мягких тканей и более интенсивную обработку костного канала.

Бережно и эффективно удаляет костные обломки и частицы цемента при операциях по тотальному эндопротезированию. В комплекте поставляются насадки трёх типов для работы с коленным и тазобедренным суставами.

Услуги регистрации медицинских изделий

АО «Медицинские Инновации» – ваш надежный партнер в регистрации медицинских изделий.

Мы – команда экспертов с многолетним опытом в сфере регуляции, помогающая производителям быстро и эффективно выводить медицинские изделия на российский рынок.

Наша миссия – снижать риски и ускорять выход вашей продукции за счет:
✔ Глубокого понимания требований Росздравнадзора и Минздрава РФ
✔ Прямого взаимодействия с регуляторными органами и аккредитованными лабораториями
✔ Оптимизированных процессов, сокращающих сроки регистрации до 5–7 месяцев

Полный цикл сопровождения
От первых консультаций до постмаркетингового мониторинга – мы берем на себя все этапы: